Berdasarkan penjejakan dan penyelidikan jangka panjang Teknologi Ruiou, sebab utama bahan aktif yang tidak diluluskan di EU adalah seperti berikut:
❶ Bahan aktif terlalu berbahaya
Berdasarkan Peraturan (EU) 1107/2009, jika bahan dikelaskan sebagai bahan CMR (bahan teratogenik, karsinogenik, mutagen yang dikelaskan sebagai 1A atau 1B), atau sebagai pengganggu endokrin, dari segi kesihatan manusia, Bahan tersebut boleh diharamkan tanpa penilaian risiko. Walaupun masih terdapat jurang dalam peraturan, iaitu, dalam beberapa kes, jika penggunaan produk tidak akan menyebabkan pendedahan manusia, masih mungkin untuk meluluskannya, tetapi untuk racun perosak lapangan yang digunakan di luar rumah, ini pada dasarnya mustahil.
Dari segi persekitaran, piawaian untuk bahan terlarang adalah sama ada sesuatu bahan itu akan dikenal pasti sebagai POP, PBT atau vPvB. Sebagai tambahan kepada ketoksikan, pertimbangan tambahan dari segi alam sekitar adalah kegigihan dan bioakumulasi bahan dalam alam sekitar.
❷ Risiko menggunakan produk racun perosak adalah tidak terkawal
Penilaian risiko tidak boleh menunjukkan bahawa penyediaan yang mengandungi bahan aktif boleh digunakan dengan selamat di bawah keadaan yang munasabah.
Contohnya, racun perosak neonicotinoid yang diharamkan kerana risiko penggunaan produk yang tidak terkawal.
Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, untuk melindungi lebah, EU telah mengharamkan kebanyakan neonicotinoid, seperti thiamethoxam, clothianidin, imidacloprid, thiacloprid, dll.
Dengan melihat klasifikasi CLP bahan-bahan ini, kita boleh mendapati bahawa sebagai tambahan kepada thiacloprid, beberapa bahan lain tidak memenuhi bahan terlarang dalam klasifikasi CLP. Hanya kerana penilaian risiko menunjukkan bahawa penggunaan bahan ini tidak terkawal untuk risiko kepada lebah, jadi pegawai membuat keputusan untuk mengharamkan bahan tersebut.
❸ Dosis permohonan tidak lengkap
Pemohon tidak menyerahkan data yang mencukupi, dan pegawai tidak meluluskan penilaian kerana kekurangan data.
❹ Tiada sokongan untuk penilaian semula bahan aktif
Termasuk: tiada siapa yang menyokong penilaian semula bahan pada permulaan dan penyokong penilaian semula menarik balik permohonan itu di tengah-tengah semakan.
Sebagai contoh, larangan glufosinate-ammonium menyebabkan sensasi pada tahun-tahun awal.
Berdasarkan maklumat yang diterbitkan oleh EU, permohonan penilaian semula dan dossier lengkap untuk glufosinate-ammonium telah diserahkan pada 2014 dan 2016, masing-masing, tetapi semasa proses semakan dossier, pemohon tidak memilih untuk meneruskan pembelaan, yang akhirnya mengakibatkan dalam bahan yang tidak diluluskan.
� Dengan produk yang begitu popular, prospek pasaran adalah sangat baik. Mengapakah pemohon memilih untuk melepaskan pembelaan separuh jalan selepas menyerahkan kes?
Sebab yang paling mungkin adalah kerana klasifikasi CLP glufosinate. Dari segi ketoksikan pembiakan, glufosinat-ammonium dikelaskan sebagai 1B. Menurut Peraturan 1107, untuk klasifikasi ini, melainkan pemohon boleh memastikan bahawa di bawah syarat penggunaan yang disyorkan, penggunaan produk akan menyebabkan sedikit pendedahan kepada manusia, jika tidak, keputusan akhir masih akan dilumpuhkan.
Untuk racun perosak lapangan, pendedahan kepada manusia tidak dapat dielakkan, jadi glufosinate-ammonium tidak memenuhi syarat kelulusan untuk bahan aktif racun perosak EU pada dasarnya, dan pemohon juga harus menghentikan kerugian di tengah-tengah penilaian semula kerana ini, dan memilih untuk tidak teruskan menyokong. Larangan yang disebabkan oleh bahaya material dan risiko penggunaan produk adalah lebih sukar untuk dibatalkan, tetapi dua sebab terakhir adalah lebih kepada larangan yang disebabkan oleh pemohon yang melepaskan sokongan kerana pertimbangan pelbagai faktornya sendiri.
